宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌，成为世界第2常见的女性专属癌症。近10年来，我国女性宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化的趋势，在中国，每年新发病例估计有10万人，约占全世界新发病例总数的1/5，死亡人数约为3万人。

癌症历来以不可战胜的死神形象印刻在我们心中，然而在2006年，首支宫颈癌疫苗在美国批准上市，这是世界上迄今唯一的一种癌症疫苗，为全球女性带来福音。

唯一的癌症疫苗

“宫颈癌疫苗”其实确切的名称应该是“人乳头瘤病毒疫苗”。说“人乳头瘤病毒”也许你会觉得茫然，但它的另一个称呼——HPV，你一定不会陌生。

99%的宫颈癌和HPV感染有关。与其他的病毒相比，它的特点在于：第一，人们感染了HPV病毒通常没有任何症状，因此很容易经生殖接触传播开来；第二，HPV有超过100种类型，不同型别能引发不同疾病，因此HPV除了能引发宫颈癌，还能导致尖锐湿疣、外阴癌、肛门癌等多种疾病。

发现HPV之后，经过30多年的研究，目前研制成功并获得批准的宫颈癌疫苗有两款，分别为默沙东公司生产的Gardasil（加卫苗），以及葛兰素史克公司生产的Cervarix（卉妍康）。加卫苗为四疫苗价苗，针对HPV6、 HPV11、HPV16、HPV18四种病毒；卉妍康为二价疫苗苗，免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒。两种疫苗都可以使接种者免患由上述几种病毒引起的宫颈癌，保护率超过70%。

疫苗注射作为一级预防手段，被世界公认为是消除疾病最有效的方法。因此，世界卫生组织(WHO)将宫颈癌视为最有可能被消灭的癌症。

接种Q&A

Q：HPV疫苗适宜的接种年龄是？

A：目前美国及世界卫生组织（WHO）认为能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9-26岁，而最适宜的接种年龄为11-12岁。

由于HPV疫苗只能预防HPV感染，不能治疗，所以只有在感染风险到来前进行接种才能获得最好的保护。而HPV是最主要的传播途径为性接触传播，所以尚未发生性行为的11-12岁女孩是最适宜的接种人群。

不过，随着HPV疫苗的进一步研究，疫苗的保护年限正在放宽。香港卫生署在2010年将4价疫苗的适用年龄放宽至45岁。

总结来说，就是疫苗接种有年龄限制，接种要趁早，防患于未然。

Q：那就是说9-26岁的女性都可以接种HPV疫苗吗？

A：答案是No.对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种。如果注射开始后怀孕，待分娩后再继续注射完成即可。

Q：HPV疫苗怎样接种？

A：HPV疫苗需在6个月内完成3次注射。未成年人接种需取得监护人的同意。

Q：HPV疫苗的保护时限是多久？

A：美国2006年第一个批准使用HPV疫苗，距今已有6年。根据这6年的跟踪数据显示，疫苗提供的免疫保护并没有出现减弱的迹象。

Q：HPV疫苗真的安全吗？

A：HPV疫苗的安全性与有效性已经被美国和药品管理局（FDA）与美国疾病预防控制中心（CDC）证实，同时世界上已经有160多个国家引进了这两种疫苗，,28个国家的青少年免费接种。WHO也积极促进HPV疫苗的应用，特别是在低收入国家的应用。

Q：接种了HPV疫苗就一劳永逸了吗？

A：答案是NO！接种疫苗不能代替常规的宫颈癌筛查，倡导有性行为女性应定期进行宫颈癌筛查，包括HPV病毒和宫颈细胞检查。HPV高危型亚型病毒持续阳性者，特别是35岁以上的妇女应每年进行宫颈细胞学筛查，必要时还可做阴道镜检查、宫颈组织活检等，有助于早期发现癌变。

迟到的疫苗

遗憾的是，在全球第一支HPV疫苗上市6年的今天，却迟迟未能在中国大陆得到应用。我们应客观的看待这个问题。先别忙着抱怨，我们先来了解一下其中的流程。

目前，中国的进口药品注册审批主要有三个环节，首先是申请者提出申请后，通过初审、药品样品检测等环节后，报送国家药监局，符合规定者可获得《药物临床试验批件》；第二步，获得《药物临床试验批件》的申请者开展临床试验；第三步，临床试验结束后，申请人填写《药品注册申请表》，由国家药监局评审中心再次组织专家对其进行评审。符合规定者，发给《进口药品注册证》，方才准许进口。

自2006年至今，HPV疫苗迟迟无法在大陆上市的原因，就是一直未获得注册证，这个证相当于进口药物在中国大陆的上市许可证。

从上面的环节可以看到，HPV疫苗作为进口疫苗，被批准在国内上市以前，必须开展临床试验。并且，由于《药品注册管理办法》没有对进口药物的临床试验作出区别对待，其临床试验必须完全参照新药研发的要求开展。

进口疫苗必须在国内重新开展临床试验，是出于安全性和有效性的考虑，目的是为了验证疫苗的安全性和有效性不会因为人种不同而产生差异。

目前，北京大学医学院、江苏CDC等研究机构正在进行这两种预防性宫颈癌疫苗有关的多中心三期临床试验。按照中国国家药监局的相关规定，完成所有试验，预计还需要两年左右的时间。也就是说，乐观的估计，如果临床试验顺利进行，HPV疫苗到后年就能在中国大陆上市。这无疑是带个中国适龄女性的一个好消息。

温馨提醒：男性也可接种宫颈癌疫苗哦！

宫颈癌疫苗最初获FDA批准时，只用于9~26岁的女性预防因HPV感染引起的宫颈癌、生殖器癌前病变及尖锐湿疣。由于宫颈癌疫苗还能保护肠道、口腔、咽喉等黏膜类器官，2008年FDA扩大了疫苗的疾病预防范围，批准HPV疫苗用于预防外阴和阴道癌。2009年10月，FDA再次扩大HPV疫苗的预防适应症，惠及到男性，批准将HPV疫苗用于9~26岁男性预防尖锐湿疣、肛门癌等。

一方面，HPV疫苗可以保护男性自身，另一方面，因为受感染的男性可以将HPV传染给自己的性伴侣，所以接种疫苗对男性来说，也是有非常重要的意义的。